山東華鉑凱盛通過(guò)建立完善的藥品質(zhì)量保證、風(fēng)險管控、藥品追溯和藥物警戒四大體系，健全MAH全生命周期管理體系，監督受托藥品生產(chǎn)企業(yè)持續具備質(zhì)量保證和控制能力，與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系有效銜接。

       愛(ài)廷玖（鹽酸達泊西汀片）的順利生產(chǎn)，標志著(zhù)山東華鉑凱盛已經(jīng)從單純的藥品研發(fā)公司轉變?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)，公司在藥品研發(fā)、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理等方面再上新臺階，正式進(jìn)入MAH商業(yè)化運營(yíng)時(shí)代。

       在MAH制度從試點(diǎn)到實(shí)施過(guò)程中，山東華鉑凱盛勇于探索，敢為人先。愛(ài)廷玖（鹽酸達泊西汀片）的獲批上市，不僅是國內首仿，而且山東華鉑凱盛也成為山東省第一家以MAH形式獲得生產(chǎn)批件的藥品研發(fā)公司。此次《藥品生產(chǎn)許可證》的成功申辦，也使山東華鉑凱盛成為全國第一批獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的研制機構，在行業(yè)內探索并開(kāi)啟了一種新的運營(yíng)模式，為行業(yè)樹(shù)立了良好的典范。